
公司簡介
產品自有技術
1.技術來源
“骨修復材料”Bone repairing materialt(BRM),是西安第四軍醫大學骨科研究所胡蘊玉教授課題組研究取得的高科技成果,是一種新型高效的植骨材料。該成果1995年被授予專利權,曾獲國家科技進步二等獎、第六屆全國發明展覽會金獎“巾幗發明獎”,中央電視臺和多類報刊雜志已作廣泛報導。
2.技術原理:
“骨修復材料”的技術原理主要體現在以新穎、獨特的工藝設計——先分開處理然后再復合的獨創思維,解決了異種骨移植材料抗原性與誘導活性相矛盾的重大難題,其一,將一部分骨組織通過較劇烈的化學處理,使其成為無抗原性的載體;其二,將另一部分骨組織則通過較溫和的生化方法,提取具有強誘導成骨能力且免疫原性極低的活性物質(BMP),然后再在適宜條件下將二者重新組合成新型植骨材料——骨修復材料(BRM),實現了高誘導成骨活性同時又不引起免疫排斥反應。
3、創新性、領先性和適用性
“骨移植”是治療骨不連、骨缺損的重要方法之一,而骨移植所用的植骨材料中“自體骨”效果好,但取骨增加病創傷、延長手術時間、有一定并發癥,且取骨量有限,常不能滿足需要。為此,醫學界開始采用其他的方法,如“同種異體骨”,其臨床應用始于一個世紀前,但大量應用卻是在近半個世紀。70年代以后,許多大型骨庫的建立使冷凍“異體骨”得到廣泛應用。與“自體骨”相比,“異體骨”來源雖較豐富但來源亦有限,且有傳播乙肝等人類疾病的危險。
鑒于天然生物材料應用的局限性,醫學界和材料科學界一直在尋找和研制理想的人工生物材料作為骨移植替代材料用于修復骨組織缺損。羥基磷灰石( hydroxyaPatite,HAP)和磷酸三鈣( tricalciumphoshate,TCP)等生物活性陶瓷具有良好的生物相容性但無誘導成骨活性,僅能充當結構支架材料,且生物降解緩慢、長期滯留阻礙骨修復和改建,限制了其臨床應用。
有鑒于此,無論自體骨、同種異體骨及人工骨移植材料都有其應用的局限性,而臨床迫切需要一種使用簡便、經濟、安全有效的理想植骨材料。動物骨作為異種骨材料,來源豐富、易加工成型、安全經濟,具有巨大的開發潛力和應用價值,但異種骨可能引起強烈的免疫反應,因而無法應用于臨床。近百年來,國內外學者一直在探索既能消除異種骨抗原性又能保留其誘導成骨活性的方法,但迄今未能成功。如目前市場應用的德國Kiel骨,只能在植骨部位起支架充填作用而無誘導成骨能力,所以未能推廣應用。
第四軍醫大學全軍骨科研究所針對這一難題進行了一系列的研究,在國際上首次報出“骨修復材料”的研制成功。本成果結合骨誘導理論新進展,首先從異種骨皮質中提取具有高效成骨活性的骨形態發生蛋白(BMP),同時將異種骨松質作連續化學處理以消除其抗原性,然后將BMP和異種骨松質重新組合成新型植骨材料——骨修復材料。周密的動物實驗和臨床應用研究證實:本品具有高效誘導成骨活性和修復骨缺損能力,又不引起機體的免疫排斥反應。國際文獻聯機檢索(美國DIALOG系統)證明,這一研究成果系國內外首創。
在多年系列實驗研究的基礎上,骨修復材料(BRM)成功地應用于臨床并取得了顯著療效。經活性分析及生物檢測,BRM具有明顯的骨誘導能力且不引起免疫排斥反應,更無同種異體骨引起肝炎等其它病癥交叉感染的現象。作為天然降解材料、生物相容性好,屬國內外首創,目前已在全國多家醫院推廣應用。
研發能力
天津大清生物技術有限公司名下的天津中津生物發展有限公司前身是天津金世集團公司開辦的下屬企業。公司成立于2003年,各類專業人才35余人,中高級技術人員20余人,本公司擁有一批多年來從事醫療器械制造行業工作的骨干隊伍,并積極引進人才,不斷派遣員工進行各項技能培訓使得公司全體員工的專業水平和綜合素質得到了不斷的提高。
本公司依托北京大清的研發力量,為適應企業發展需要,提高企業核心競爭力,該生在中關村醫學工程轉化中心投資建造了大型研發中心,中心現有研發人員20余名,其中博士2名、碩士10名,高級工程師3名,初步形成了一直多學科有機互補、專業搭配合理的研發隊伍。
目前本公司研究中心正在進行蛋白工程的引進工作、復合抗生素骨誘導活性材料、膠原膜復合BMP人工骨膜及有關載體的研究及多項科研成果公司逐步開展中。依托這些成果的取得必將進一步提高公司在市場的競爭力。